近年来，伴随着医疗卫生事业的不断发展，越来越多的医疗器械被应用在临床疾病的诊断与治疗过程中，发挥着举足轻重的作用。但是医疗器械在提升医疗水平及医疗质量的同时，由于保养不及时、器械自身存在缺陷以及使用操作不规范等，均会造成各种医疗风险。这便需要相关部门定期对基层医疗器械不良事件（MDAE）开展监测，但是纵观当前我国基层MDAE监测现状，因为各种原因还存在很多问题，所以笔者就结合这些问题提出了相应的解决措施。