目的:观察消肿利水外敷散治疗乳腺癌改良根治术后顽固性皮下积液的有效性和安全性。方法:将收集的64例符合纳入标准的乳腺癌改良根治术后发生顽固性皮下积液的患者随机分为两组,对照组(n=31)采用常规负压引流,治疗组(n=33)在此基础上加用消肿利水外敷散,治疗至拔管。结果:治疗第7天、第14天时的引流量和引流时间,治疗组为(8.72±5.06)mL、(1.75±0.96)mL和(9.58±2.21)d,均少于对照组的(12.39±4.96)mL、(6.13±3.40)mL和(11.81±2.66)d(t值分别为-2.905、-2.471和-3.656,P<0.05)。皮下积液复发率对照组为22.58%(7/31),较治疗组的3.03%(1/33)高(P=0.025<0.05)。治疗第7天的血常规白细胞计数(leukocyte,whitebloodcell,WBC)和C反应蛋白(C-reactiveprotein,CRP)两组差异无统计学意义(P为0.815、0.224,均<0.05)。治疗组总症状积分、局部皮肤肿胀感和术区疼痛感均低于对照组(P<0.05)。治疗组局部皮疹发生率为90.91%(30/33),对照组为0(0/31)(P=0.025<0.05)。对照组出现1例局部皮肤红肿,治疗组未发现,两组差异无统计学意义(P=0.484<0.05)。两组均未发现皮瓣坏死、伤口感染和发热。结论:消肿利水外敷散能有效治疗乳腺癌改良根治术后顽固性皮下积液。