随着人工智能技术的飞速发展，大模型技术已成为研究的焦点。大模型技术的进步，为提高药品安全性、优化监管手段提供了新契机。药品监管领域存在政策更新快、专业术语多、数据敏感性强等特点，传统通用大模型难以满足准确性、安全性与合规性需求。基于大模型与知识增强等新技术，提出一种面向药品监管领域的智能问答系统构建方法，并对所提方法予以实现，为后续药品监管智能化建设提供可验证的方法与工程实践参考。