目的:评价协日嘎四味颗粒剂治疗热性希精病的有效性和安全性。方法:依据剂型改革的临床验证要求,随机纳入本院2017年12月—2019年9月收治的96例符合蒙医热性希精病诊断标准的患者作为研究对象,随机分为试验组(n=72)与对照组(n=24)。试验组采用协日嘎四味颗粒治疗,对照组采用传统的协日嘎四味汤散治疗,对比两组临床疗效、安全指标及不良反应。结果:治疗后,试验组疗效优于对照组,组间差异具有统计学意义(P=0.031)。结论:传统剂型改为颗粒剂,旨在发挥颗粒剂之优点,安全有效,满足广大患者的需求,具有良好的市场前景和社会效益。