结合盐酸阿托莫西汀原料药的合成路线以及可能存在的降解路径，对盐酸阿托莫西汀的有关物质进行了全面剖析。在此基础上，从杂质的结构入手，针对同分异构体难以分离难题，采用不同分析策略对盐酸阿托莫西汀有关物质国内外的研究进展进行了归纳，为盐酸阿托莫西汀原料药及其制剂的有关物质的质量控制提供全面可靠的技术支撑，提高儿童用药安全性。