盐酸小檗碱肠溶缓释片制剂工艺研究
目的研究盐酸小檗碱肠溶缓释片的制剂工艺。方法采用体外释放度评价的方法,以单因素设计及正交设计筛选片芯处方及工艺,并对片芯进行肠溶包衣,制备盐酸小檗碱肠溶缓释片。结果体外释放度实验显示,片芯及肠溶片均符合Higuchi释药模型。结论盐酸小檗碱肠溶缓释片工艺稳定,体外释放符合设计要求。
作 者:
- 林青薇1;钟华林1;李沛波1;吴灏1;彭维1;苏薇薇1;程春雷2;王永刚1
单 位:
1.中山大学生命科学学院广东省中药上市后质量与药效再评价工程技术研究中心/广东省热带亚热带植物资源重点实验室;2.山东省食品药品检验研究院