目的观察高剂量的小儿健胃消食片对离乳SD大鼠的毒性反应,为儿童临床安全用药提供依据。方法将60只21日龄的离乳SD大鼠根据体质量高低采用交替分组法分为小儿健胃消食片高剂量组(高剂量组)和溶剂对照组(对照组),每组30只,雌雄各半。高剂量组给予10g/kg的健胃消食片,溶剂对照组给予等量纯净水,每天给药一次,共给药4周,给药结束后剖杀40只大鼠取样,剩余20只在2周恢复期后剖杀取样,检测一般状况、体重、摄食量、个体生长、性发育、血常规、血生化、凝血功能、免疫功能、脏器系数和组织病理学的变化。