目的采用薄层鉴别法和高效液相
色谱法建立桃红通瘀丸质控方法用于产
品质量控制。方法采用薄层色谱法定性鉴别桃红通瘀丸中的川芎、北柴胡、醋延胡索,采用高效液相色谱法测定桃红通瘀丸桃仁中苦杏仁苷的含量。结果采用薄层色谱法确定了川芎、北柴胡、醋延胡索定性鉴别方法;采用高效液相色谱法建立了产品含量测定方法,苦杏仁苷在15.83~148.08μg/ml范围内线性关系良好;苦杏仁苷的峰面积的RSD为1.67%,精密度良好;样品溶液在10h内苦杏仁苷的峰面积RSD为1.21%,稳定性良好;苦杏仁苷平均含量为2.78mg/g,RSD为0.29%,重复性良好;加样回收率试验,平均回收率为98.65%,RSD为1.29%,该方法准确度结果良好。经过多批样品检测,暂定本制剂苦杏仁苷的含量限度为1.0mg/g。结论该方法专属性强,重复性、重现性、精密度好,可作为桃红通瘀丸质量标准。