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桃红通瘀丸的质量控制标准研究
摘 要:
目的采用薄层鉴别法和高效液相色谱法建立桃红通瘀丸质控方法用于产品质量控制。方法采用薄层色谱法定性鉴别桃红通瘀丸中的川芎、北柴胡、醋延胡索,采用高效液相色谱法测定桃红通瘀丸桃仁中苦杏仁苷的含量。结果采用薄层色谱法确定了川芎、北柴胡、醋延胡索定性鉴别方法;采用高效液相色谱法建立了产品含量测定方法,苦杏仁苷在15.83~148.08μg/ml范围内线性关系良好;苦杏仁苷的峰面积的RSD为1.67%,精密度良好;样品溶液在10h内苦杏仁苷的峰面积RSD为1.21%,稳定性良好;苦杏仁苷平均含量为2.78mg/g,RSD为0.29%,重复性良好;加样回收率试验,平均回收率为98.65%,RSD为1.29%,该方法准确度结果良好。经过多批样品检测,暂定本制剂苦杏仁苷的含量限度为1.0mg/g。结论该方法专属性强,重复性、重现性、精密度好,可作为桃红通瘀丸质量标准。
作 者:
  • 邹天志1;高文阔2;许福光2;刘永俊3
单 位:
    1.乳山市卫生健康事务服务中心;2.乳山市中医院;3.山东药品食品职业学院
关键字:
  • 质量标准;川芎;北柴胡;醋延胡索;苦杏仁苷;薄层色谱法;高效液相色谱法;
页 码:
    24-27
出 处:
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