阿米卡星为半合成氨基糖甙类抗生素,以卡那霉素为起始物料通过一系列的合成而来,通过对过程控制方法的重新建立来有效监控各个杂质,包括杂质E。文章着重对杂质E进行研究,通过合成条件的摸索及杂质控制策略,找到杂质E的影响因素及杂质控制策略,取得了较理想的结果。