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HPLC-ELSD高效液相色谱-蒸发光检测器同时测定美洛昔康注射液中甘氨酸、氯化钠和葡甲胺的含量
摘 要:
目的:建立美洛昔康注射液中甘氨酸、葡甲胺和氯化钠同时定量的检测方法,为美洛昔康注射液一致性评价工作提供全面依据和参考。方法:采用HPLC-ELSD方法,色谱柱为TechMateTX(4.6×250mm,5μm);流动相为50mmol/L的醋酸铵缓冲盐(pH值为5.0)-乙腈,梯度洗脱;柱温为室温;蒸发光检测器参数为漂移管温度40℃,载气(N2)流速1.5L/min。结果:建立了美洛昔康注射液中甘氨酸、葡甲胺和氯化钠同时定量的检测方法,色谱峰峰形良好,能达到很好的分离,且样品测定不受其他物料干扰,各组分峰面积对数与进样量对数呈良好的线性关系(R2>0.99),回收率为97.1%~102.3%。结论:该方法样品处理简单,试剂易得,专属性好,准确度高,快速经济,适用于美洛昔康注射液中甘氨酸、葡甲胺和氯化钠的含量测定。
作 者:
  • 孙立亚1;李芳1;王军波1;杨丽英1;孙京国2
单 位:
    1.百美达医药科技(北京)有限公司;2.河北师范大学化学与材料科学学院
关键字:
  • 高效液相色谱;蒸发光检测器;甘氨酸;葡甲胺;氯化钠;
页 码:
    80-83
出 处:
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