目的研究HER-2阴性转移性乳腺癌患者临床特征、病理特征及其与吉西他滨疗效的相关性。方法收集2015年5月～2020年5月在安徽省立医院接受吉西他滨治疗的HER-2阴性转移性乳腺癌患者97例。收集患者初次使用吉西他滨的年龄,原发肿瘤的激素受体表达情况、Ki-67指数,患者既往治疗史中蒽环、紫杉、辅助放疗应用情况,远处转移部位,吉西他滨治疗线数以及单药或联合用药等信息。研究终点是无进展生存期(PFS),分析吉西他滨疗效的影响因素,比较不同特征患者间PFS的差异。结果患者的中位PFS为139d。单因素和多因素分析结果表明,吉西他滨治疗前患者存在骨转移和吉西他滨在一、二线应用(三线及以后方案)是较长PFS的独立预测因素(P<0.05);吉西他滨单药治疗与联合用药的PFS无显著差异,仅在内脏转移的患者中联合组相比单药组PFS较长(P<0.05)。结论HER-2阴性转移性乳腺癌患者中,存在骨转移和吉西他滨早期应用是吉西他滨疗效的独立预测因素。单药与联合用药在一线治疗方案以及骨转移患者的亚组分析中疗效相似,仅在内脏转移的患者中联合用药能有效延长吉西他滨治疗的PFS。