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温敏型盐酸达克罗宁胶液的制备及质量评价
摘 要:
目的制备出温敏型盐酸达克罗宁胶液,建立质量控制方法,并对其进行稳定性考察,评价其作为一种局部麻醉制剂的潜力。方法使用泊洛沙姆为主要温敏基质,制备温敏型盐酸达克罗宁胶液,采用高效液相色谱系统进行含量测定,色谱条件为:TitankHilic色谱柱(5μm,250mm×4.6mm);流动相为乙腈-1‰甲酸溶液50∶50(V∶V);流速为1.0ml/min;柱温为25℃;检测波长为282nm;进样量为20μl。以主药含量、外观、胶凝温度、黏度、pH值为指标,考察6个月内的稳定性。结果以泊洛沙姆188和407为主要基质制备了盐酸达克罗宁胶液,该胶液具有良好的理化性质和稳定性。结论温敏型盐酸达克罗宁胶液具有成为新型局部麻醉制剂的前景,所建立的分析方法能够用其质量控制和稳定性研究。
作 者:
  • 司佩茹1;周红建2;杨显伟1;莫菲1;姚俊营2;张继业1;李俊霞2
单 位:
    1.西安交通大学药学院;2.遂成药业股份有限公司
关键字:
  • 温敏盐酸达克罗宁胶液;泊洛沙姆;质量评价;
页 码:
    66-69
出 处:
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