药品质量是医疗行业发展的重要基石,对药品的质量管控是其中非常重要的环节,药品质量与人们的生面健康息息相关,为进一步提升对药品质量的有效管理,相关部分出台了相应的管理规范.药品生产质量管理规范(GMP),能够确保药品依照质量标准稳定生产并进行和质量控制的体系,将其运用于非最终灭菌制剂质量管理中,通过对生产流程的各个环节进行严格的把控,控制高风险环节,从而确保药品质量.基于此,本文就GMP中风险管理在非最终灭菌药剂质量管理中的应用效果进行研究.