药品生产质量管理指综合运用药学、工程学、管理学及相关科学理论和技术手段,对生产中影响药品质量的各种因素进行具体的规范化控制的过程,强调的是药品在生产过程中的质量管理对药品质量形成的重大影响.新《中华人民共和国药品管理法》的出台,对药品质量管理的实施提出了新的要求.本文将对药品生产质量管理进行分析和综述,针新《中华人民共和国药品管理法》对药品生产质量管理产生的促进作用进行深入的探讨,并提出关于新《药品管理法》对药品生产质量管理所采取的新要求.