目的对口服或关节腔注射青藤碱制剂联合西药治疗膝骨关节炎(KOA)的临床疗效和安全性进行系统评价。方法在PubMed、Springer、ScienceOnline、CochraneLibrary、中国知网、万方数据库、维普数据库中计算机检索口服或关节腔注射青藤碱制剂联合西药治疗膝骨关节炎的随机对照试验(RCTs)。使用Revman5.3软件进行Meta分析。结果共纳入13篇文献,1179例患者。Meta分析结果显示口服青藤碱制剂联合西药相对于单独使用西药治疗膝骨关节炎,能提高总有效率[OR=3.17,95%CI(2.04,4.94),P<0.0001];关节腔注射青藤碱制剂联合西药对有效率影响不明显[OR=1.63,95%CI(0.82,3.27),P=0.17];青藤碱制剂联合西药治疗能够改善WOMAC量表总积分、WOMAC疼痛、僵硬、关节功能障碍评分和VAS疼痛评分,未增加总不良反应发生率。结论口服青藤碱制剂联合西药治疗KOA能提高疗效,口服或关节腔注射青藤碱制剂联合西药治疗KOA安全性较好,但需更多高质量、多中心的RCTs来提升循证证据强度。