目的:研究复方苦参注射液辅助对胃肠道恶性肿瘤患者免疫功能及血清CEA、CA724、CA199水平的影响。方法:选取160例胃肠道恶性肿瘤患者,将患者随机分为对照组和研究组,每组各80例。对照组患者使用亚叶酸钙+5-氟尿嘧啶+奥沙利铂治疗,研究组在对照组基础上联合复方苦参注射液治疗。14d为1个疗程,两组患者均治疗两个疗程。比较两组治疗后临床疗效总有效率、治疗前后两组患者免疫功能指标及血清CEA、CA724、CA199水平。结果:治疗后,对照组临床疗效总有效率为81.25%,远低于研究组患者的93.75%;两组患者免疫功能指标外周血CD4+、CD4+/CD8+水平升高,外周血CD8+水平降低,且试验组CD4+、CD4+/CD8+水平高于对照组,CD8+水平低于对照组;血清CEA、CA724、CA199水平均降低,试验组低于对照组。结论:复方苦参注射液辅助治疗可有改善胃肠道恶性肿瘤患者的临床症状,活化免疫功能,降低血清肿瘤标志指标的水平,其疗效确切。