目的建立电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)同时测定人凝血因子Ⅷ/血管性血友病因子复合物冻干注射剂中硼(B)、镁(Mg)、铝(Al)、硅(Si)、钒(V)、镉(Cr)、锰(Mn)、铁(Fe)、钴(Co)、镍(Ni)、铜(Cu)、锌(Zn)、锶(Sr)、锆(Zr)、钼(Mo)、铑(Rh)、钯(Pd)、锡(Sn)、钡(Ba)、铈(Ce)、铅(Pb)元素含量的方法。方法样品经微波消解后,以钪(Sc)、锗(Ge)、铟(In)、铋(Bi)为内标,采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法同时测定上述元素的含量。ICP-MS功率为1550W,采样深度为10.0mm,等离子气、雾化气、辅助气流量分别为15.0、0.99、0.9L·min-1,泵速为0.10r·s-1,雾化室温度为2℃,硼(B)元素采用NoGas调谐模式,其他元素采用He调谐模式,数据采集3次。结果21种元素在测定的浓度范围内,线性关系良好,相关系数r>0.9990;检出限为0.001～2.04μg·L-1;各元素回收率为87.78%～102.72%,RSD为1.31%～7.91%。结论该方法快速简便、灵敏度高、准确性好,可用于人凝血因子Ⅷ/血管性血友病因子复合物冻干注射剂中金属元素的检测。