日本厚生劳动省(MHLW)及药品和医疗器械管理局(PMDA)近期宣布修改帕博利珠单抗(pembrolizumab,商品名:可瑞达Keytruda)的产品说明,增加有关暴发性肝炎和肝衰竭的提示。鉴于在帕博利珠单抗用药患者中收到了暴发性肝炎和肝衰竭的报告,MHLW/PMDA在咨询专家后认为,有必要对该产品的产品说明进行修改。