目的观察甲氨蝶呤联合艾拉莫德治疗难治性类风湿关节炎(RA)的临床疗效和安全性。方法将60例难治性RA患者随机分为观察组和对照组,每组各30例。对照组给予甲氨蝶呤联合雷公藤多苷片治疗,观察组给予甲氨蝶呤联合艾拉莫德治疗,观察两组患者治疗6个月后的临床疗效、实验室指标[类风湿因子(RF)、红细胞沉降率(ESR)、C反应蛋白(CRP)],28个关节的疾病活动度(DAS28)评分及药物不良反应发生情况。结果治疗6个月后,观察组总有效率93.33%(28/30),明显高于对照组70.00%(21/30),差异具有统计学意义(χ2=4.007,P0.05);治疗6个月后,两组患者RF、ESR、CRP均明显低于同组治疗前,且观察组患者降低幅度明显大于对照组(P0.05);治疗6个月后,观察组患者触痛关节数、肿胀关节数、晨僵时间及DAS28评分低于对照组(P0.05)。结论甲氨蝶呤联合艾拉莫德治疗难治性RA疗效是更为理想的治疗方案,能够进一步提升临床疗效,可显著改善关节症状和实验室指标,且不增加药物不良反应发生率。