目的:研究自拟抗艾排毒方联合高效抗逆转录病毒（HAART）对HIV感染者/艾滋病（HIV/AIDS）患者免疫重建及肝肾功能的影响。方法:选取HIV/AIDS患者85例,按照随机数字表法分为对照组（42例）和研究组（43例）。对照组给予HAART治疗,研究组在对照组治疗的基础上增加自拟抗艾排毒方治疗。观察两组患者免疫重建有效率、免疫功能、肝肾功能、不良反应等指标。结果:治疗后12个月末,研究组患者免疫重建有效率显著优于对照组（P<0.05）;研究组患者CD3+、CD4+、CD8+、CD45RA+、CD45RO+均显著高于对照组（P<0.05）;研究组患者天冬氨酸转氨酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ALT）、尿素氮（Bun）、肌酐（Cr）均显著低于对照组（P<0.05）。两组患者均未发生明显不良反应。结论:自拟抗艾排毒方联合HAART治疗HIV/AIDS患者,可通过刺激T细胞分裂分化来促进免疫重建、改善肝肾功能,且安全性较高,值得临床推广应用。