目的观察自拟益肾固元汤加减联合醋酸泼尼松片治疗肾病综合征的临床效果。方法选取2017年5月-2019年5月海南省昌江黎族自治县人民医院收治的肾病综合征患者107例,按照随机数字表法分为观察组和对照组。对照组53例采用醋酸泼尼松片治疗,观察组54例采用自拟益肾固元汤加减联合醋酸泼尼松片治疗。比较2组临床疗效,治疗前后肾功能指标、炎性因子水平、中医症状积分及不良反应。结果观察组总有效率为92.59%,高于对照组的75.47%(χ2=5.867,P=0.015)。治疗后,2组血肌酐、尿素氮及24h尿蛋白定量均低于治疗前,血浆白蛋白高于治疗前,且观察组优于对照组(P<0.01)。治疗后,2组患者血清TNF-α、IL-1β及IL-6水平均低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.01)。治疗后,2组中医症状积分均低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.01)。观察组不良反应总发生率为5.56%,低于对照组的18.87%(χ2=4.441,P=0.035)。结论自拟益肾固元汤加减联合醋酸泼尼松片治疗肾病综合征可改善患者的临床症状和肾功能,减轻炎性反应,且安全性高,适合临床推广应用。