升阳益胃颗粒的制备工艺研究
目的优选升阳益胃颗粒的提取及成型工艺。方法以甘草苷和芍药苷含量为指标,优选升阳益胃颗粒水提工艺并进行3次验证;以颗粒成品率和制粒可操作性为指标,优选润湿性和赋形剂,以160倍处方量投料中试生产3批产品。结果升阳益胃颗粒提取工艺为水提3次,每次加8倍量水,煎煮30min;赋形剂为糖粉、糊精和可溶性淀粉,以低浓度乙醇制粒,颗粒剂成品率,甘草苷和芍药苷含量稳定。结论优选的升阳益胃颗粒工艺稳定,可行。
单 位:
1. 山东慈德医药有限公司;2. 济南龙华医药技术有限公司;3. 山东仙河药业有限公司;4. 山东省食品药品检验研究院