目的制备美沙拉嗪肠溶缓释片,考察其体外释放。方法以体外释放相似因子(f2)为主要评价指标,通过单因素处方筛选和正交试验设计得到最优处方,重现3批,比较自制美沙拉嗪肠溶缓释片与参比制剂的体外释放行为。结果片芯中羧甲基纤维素钠(CMC7HXFPH)用量为45mg,羧甲淀粉钠(CMSNa)用量为35mg;肠溶包衣层中EudragitL100和EudragitS100以2∶3的比例联用,包衣增重为6%。自制肠溶缓释片与参比制剂的相似因子f2值均大于50。结论自制美沙拉嗪肠溶缓释片与参比制剂体外释放相似,处方工艺稳定可重现,可用于美沙拉嗪肠溶缓释片的制备。