目的：探讨参麦地黄汤联合西药治疗早期糖尿病肾病的效果及作用机制。方法：选取本院2020年1月至2021年7月收治的104例早期糖尿病肾病患者为研究对象，根据治疗方式的不同分为对照组和观察组，各52例。对照组使用二甲双胍、替米沙坦等常规西药治疗，观察组在对照组基础上联合使用参麦地黄汤治疗。两组患者均治疗3个月。比较两组患者治疗前后血糖、肾功能指标、临床治疗效果及不良反应发生率。结果：观察组患者治疗总有效率高于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗后血清肌酐（Scr）、24h尿微量白蛋白排泄率（24hUAER）、尿素氮（BUN）水平均低于治疗前，且观察组患者治疗后24hUAER、Scr、BUN水平均低于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组患者治疗后空腹血糖（FBG）、餐后2h血糖（2hPBG）水平均低于治疗前，且观察组患者治疗后FBG、2hPBG水平均低于对照组，组间比较，差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组患者不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：参麦地黄汤联合西药治疗早期糖尿病肾病患者临床效果显著，其作用机制可能与稳定血糖水平，改善肾小球滤过功能，促进水钠代谢，减轻肾损害有关，且安全性较高。