目的建立承逆缩脾颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对白芍、大黄、苍术和柴胡4味药材进行定性鉴别;采用HPLC法对白芍有效成分芍药苷,陈皮和枳实有效成分橙皮苷进行含量测定,并进行方法学考察。结果4味中药的薄层色谱鉴别斑点清晰,分离较好,阴性对照无干扰。HPLC测定结果显示,芍药苷在5.31～85μg/mL,橙皮苷在12.25～392μg/mL浓度范围内线性关系良好。平均加样回收率芍药苷为94.36%(RSD=0.71%,n=6),橙皮苷为99.62%(RSD=0.90%,n=6)。结论所建立的方法简单,灵敏,结果准确可靠。可有效控制承逆缩脾颗粒的质量,同时建立了有效可行的该制剂质量控制体系。