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跌打丸中黄曲霉毒素的测定及安全性评价
摘 要:
目的对跌打丸中黄曲霉毒素G2、G1、B2、B1进行测定,并评价跌打丸中黄曲霉毒素安全性。方法采用超高效液相色谱质谱联用(UPLC/MS/MS)法,C18色谱柱(2.1mm×100mm,1.7μm),流动相为甲醇-10mmol·L-1醋酸铵溶液,梯度洗脱,电喷雾离子源(ESI+),多反应监测(MRM)模式。对全国流通领域抽取的76批样品进行测定,评价其安全性。结果黄曲霉毒素B1、G1在0.06~10ng·mL-1,B2、G2在0.02~3ng·mL-1范围内线性良好;平均回收率分别为98.2%、100.9%、88.2%、94.8%,RSD均小于5.0%。76批样品中有1个企业的3批样品检出黄曲霉毒素G1、B1,但未超过限度,其余73批均未检出。
作 者:
  • 于洲1;孙慧珠2;刘永利2
单 位:
    1. 石家庄四药有限公司;2. 河北省药品医疗器械检验研究院
关键字:
  • 跌打丸;黄曲霉毒素;安全性评价;
页 码:
    504-507
出 处:
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