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国家药监局关于修订曲马多单方口服剂说明书的公告
摘 要:
为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对曲马多单方口服剂说明书进行修订。其中【不良反应】【禁忌】【注意事项】的修改要点摘取如下:【不良反应】项应包含且不限于以下内容:消化系统损害:恶心、呕吐、胃不适、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、口干、呃逆、便秘、肝功能异常。神经和精神障碍:头晕、眩晕、头痛、抽搐、震颤、麻木、嗜睡、失眠、食欲异常(如食欲不振等)、幻觉、谵妄、烦躁、惊厥、癫痫发作、药物依赖、意识障碍,严重者可致昏迷。皮肤及其附件损害:瘙痒、皮疹(如红斑疹、荨麻疹、斑丘疹等)、多汗。全身性损害:乏力、寒战、发热(高热)、血管神经性水肿,严重者可致晕厥。
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