您的当前位置:首页 >> 期刊文献 >> 正文
HPLC法测定清洁验证中残留物孟鲁司特钠的含量
摘 要:
目的建立清洁验证中残留物孟鲁司特钠含量测定的高效液相色谱法。方法采用HPLC法,色谱柱为AgilentSB-Phenyl4.6×75mm,3.5μm;流动相0.2%三氟乙酸水溶液(V/V)-0.2%三氟乙酸乙腈(V/V)(50∶50);检测波长:389nm;进样盘:10℃;流速:0.9ml/min;柱温:50℃;进样量:50μl。结果孟鲁司特钠在0.07~3.44μg/ml与峰面积线性关系良好,不锈钢板取样回收率为75.22%,RSD为4.9%和6.9%,聚四氟乙烯板取样回收率为73.46%,RSD为4.2%和2.7%。结论该方法专属性好、稳定性和回收率高,可用于清洁验证中孟鲁司特钠残留物的快速定量分析。
作 者:
  • 顾林;张志才;罗亮;李静
单 位:
    扬子江药业集团南京海陵药业有限公司
关键字:
  • 孟鲁司特钠;清洁验证;残留物;HPLC;
页 码:
    39-40
出 处:
HTML阅读PDF文献下载您还没有登陆会员账号,请先登陆,在进行阅读或下载!
返回顶部 关注公众号